Porovnání koagulačních analyzátorů Sysmex CS-5100 a Cobas t 511

Kateřina STACHOVÁ

Bachelor's thesis

Comparison of the coagulation analyzers Sysmex CS-5100 and Cobas t 511

Abstract:

Úvod: Vyšetření koagulace se v současné době provádí v každé hematologické laboratoři a dává informace o stavu koagulačního systému. Na trhu existuje řada koagulačních analyzátorů s různým výkonem, systémem zpracování vzorků, parametry měření a různými reagenciemi. Analyzátor Sysmex CS-5100 je využívaný v laboratořích již několik let, na druhou stranu analyzátor cobas t 511 je na trhu nový a byl dosud testován jen na čtyřech pracovištích v ČR včetně FN Ostrava. Cíle práce: Hlavním cílem této práce je porovnání analyzátoru Sysmex CS-5100 a cobas t 511 z hlediska výkonu, principů testů, managementu reagencií, kontrolních materiálů. Práce je zaměřena také na preanalytickou kontrolu vzorků, sleduje opakovatelnost měření pacientských vzorků (porovnání variačních koeficientů) a porovnává výsledky fyziologických i patologických pacientských vzorků (u testů PT, APTT, TT, FBG, AT a DDi). Pro oba analyzátory byla zajištěna účast v externím hodnocení kvality laboratoří. Metodika: Na vybraných koagulačních analyzátorech byla prováděna měření hemokoagulačních testů. Vzorky byly odebírány do zkumavek značky Sarstedt s 3,2% citrátem sodným. Plasma byla připravena centrifugací 7 minut při 2500 G na OKH ve FN Ostrava. Výsledky: Celkově bylo v této práci změřeno 858 pacientských vzorků, z tohoto množství bylo změřeno 817 PT, 692 APTT, 481 TT, 545 FBG, 207 AT a 276 DDi. Korelační koeficienty se pohybovaly v intervalu 0,516-0,986. Výsledky laboratorních vyšetření a vyhodnocení byly statisticky a graficky vyhodnoceny v programu MedCalc (Passing-Bablokova regrese, Bland-Altmanův diagram). Závěr: Lze konstatovat, že byla prokázána velmi dobrá shoda ve výsledcích obou analyzátorů. Analyzátor cobas t 511 splňuje požadavky na kvalitní a přesné měření, které bylo porovnatelné s referenčním analyzátorem používaným v laboratoři FNO.

Abstract:

Introduction: Coagulation testing is currently carried out in each laboratory of hematology and provides informations about coagulation system. In the business there are a number of analyzers that vary in performance, sample processing system, measurement parameters and reagents. The Sysmex CS-5100 has been used in laboratories for several years, on the other hand, the cobas t 511 analyzer is new on the market, and has only been tested at four sites in the Czech Republic, including the FN Ostrava (University Hospital Ostrava). Aims of the work: The main aim of this work is to compare the analyzer Sysmex CS-5100 and cobas t 511 in terms of performance, test principles, reagent management, control materials. The work is also focused on preanalytical control of samples, comparison of variation coefficients and comparison of results of physiological and pathological patient samples (for PT, APTT, TT, FBG, AT and DDi tests). Both analyzers participated in external laboratory quality assurance. Methods: Hemocoagulation tests were performed on selected coagulation analyzers. Samples were taken into Sarstedt tubes with 3.2% sodium citrate. Plasma was prepared by centrifugation at 2500 G for 7 minutes at OKH in FN Ostrava. Results: In total 858 patient samples were measured in this work, of which 817 PT, 692 APTT, 481 TT, 545 FBG, 207 AT and 276 DDi were measured. Correlation coefficients ranged between 0.516-0.986. The results of laboratory examinations and evaluations were statistically and graphically evaluated in the MedCalc (Passing-Bablok regression, Bland-Altman diagram). Conclusion: It has been demonstrated a very good agreement in the results of both analyzers. The cobas t 511 analyzer meets the requirements for high-quality and accurate measurement, which was comparable to the reference analyzer used in the laboratory of FNO.

Keywords

hemostáza, Sysmex CS-5100, cobas t 511, rutinní koagulační testy, hypofibrinogenémie

Language used: Czech

Date on which the thesis was submitted / produced: 25. 4. 2019

Accessible from:: 31. 12. 2999

Thesis defence

• Date of defence: 4. 6. 2019
• Supervisor: Ing. Martin Pulcer, Ph.D., MBA

University of Ostrava

Faculty of Medicine

Bachelor programme / field:
Specialization in Health Service / Health Laboratory Assistant